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    我司新型冠状病毒检测试剂成功纳入“白名单”

    发表时间:2020-09-18 14:12:24 关注:

    8月28日,取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单继续更新,博海生物成为新型冠状病毒检测试剂清单新增三家企业之一。

    为规范引导企业出口,严把防疫物资质量关,维护中国出口声誉,以实际行动支持各国抗击疫情,4月25日,商务部联合海关总署、市场监管总局发布了12号公告,严格规范五类重点医疗防疫物资和非医用口罩的出口质量标准要求,组织专家审核符合国外标准认证或注册的生产企业资质情况,在网上公布名单且动态更新。通过审核的出口企业的认证资质将成为国外采购中国防疫物资的权威指引。

    博海生物研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体检测试纸利用胶体金技术,只需采集患者血液样本进行检测,10-15分钟即可出结果,比核酸检测省时、简便、快速。适用于医院、诊所及家庭检测,为新型肺炎的诊断带来了巨大的便利,结合核酸检测、CT检查等手段能够极大提高临床确诊率。能突破人员及场所的限制,减少交叉感染,减少疑似患者及密切接触人员的恐慌,对于新型冠状病毒肺炎疫情下疑似患者的诊断具有重大意义。博海生物为该试剂申请了CE认证,并通过河北省侨商会捐赠于意大利等国家地区,为当地的抗疫工作提供了便利的检测条件。

    新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体检测试纸属于抗疫物资中的病毒检测产品,能加速肺炎疫情的检测与及时隔离,推动肺炎疫情的结束进程,高度符合国家政策和防疫策略对于抗疫物资及应急技术装备的要求,体现了我国应对突发公共卫生事件的能力,对我省和国内外疫情防控工作起到了积极的推动作用。

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